Vandbehandlingssystemer med høj-renhed til apoteket er designet til at producere vand, der opfylder strenge farmakopéstandarder, såsom renset vand (PW). Disse systemer er kritiske, fordi vand bruges som råmateriale, opløsningsmiddel, rengøringsmiddel og hjælpemiddel i farmaceutisk fremstilling.
Nøgleapplikationer i apoteks- og laboratorieindstillinger
- Lægemiddelformulering:Fungerer som det primære opløsningsmiddel til flydende medicin, vacciner og intravenøse væsker.
- Laboratoriereagenser:Giver en kemisk inert base til fremstilling af følsomme kemiske buffere og medier.
- Steril skylning:Rengøring af laboratorieglas og medicinske instrumenter for at sikre, at der ikke er mineralrester eller mikrober tilbage.
- Granulering:Anvendes i vådgranuleringsprocessen til tabletfremstilling for at sikre kemisk konsistens.
Typiske vandbehandlingssystemer med høj-renhed til apoteket
Renset vand (PW) system – moderne standard
Procesflow:
Råvand
→ For-behandling (MMF + ACF + blødgøringsmiddel/antiskaleringsmiddel)
→ Omvendt osmose (RO) – 1. gennemløb
→ Omvendt osmose (RO) – 2. gennemløb
→ EDI (elektrodeionisering)
→ UV (185/254 nm)
→ PW lagertank (SS 316L)
→ Varm eller omgivende cirkulationsløkke
Hvorfor dette design?
- Kemisk-fri polering (EDI)
- Meget lav ledningsevne
- Fremragende mikrobiel kontrol
Kritiske farmaceutiske standarder
Farmaceutiske vandsystemer overvåges strengt for at overholde internationale farmakopéstandarder:7
|
Parameter |
Renset vand (PW) |
Formål |
|
Ledningsevne |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Sikrer fjernelse af alle ioniske urenheder. |
|
Total Organic Carbon (TOC) |
< 500 ppb |
Forhindrer organisk interferens i lægemiddelstabilitet. |
|
Mikrobiel tælling |
< 100 CFU/ml |
Forhindrer infektion og produktfordærvelse. |
|
Endotoksiner |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Sikrer, at vandet er sikkert til intravenøs brug. |
Kritiske designegenskaber af vandbehandlingssystemer med høj renhed til apotek
Hygiejnisk mekanisk design
SS 316L elektropoleret rør
Orbitalsvejsning
Nul døde-ben
Sanitære ventiler og fittings
Kontinuerlig cirkulationsløkke
Forhindrer stagnation
Bevarer mikrobiel kontrol
Sanering
Varmt vand (65–85 grader) el
Kemisk desinficering (ozon, pereddikesyre)
Overvågning og overholdelse
Online ledningsevne & TOC
Trendlogning (21 CFR Part 11)
Alarmsystemer
Hvis du vil have et systemkoncept til dit anlæg, så fortæl mig:
1.Råvandskilde (kommunal/boring) + TDS
2. Påkrævet kapacitet (LPH eller m³/time)
3.Required water quality.
Jeg kan foreslå et passende vandbehandlingssystem med høj renhed til apotek.
Vellykkede sager
Vores service
a. Vi yder fuld teknisk support og efter installation af udstyr.
b.Vi hjælper med at træne operatør af systemet. Og detaljeret betjeningsvejledning medfølger.
c.7*24 timers telefonhjælp til teknisk support.
d.Vi leverer forbrugsvarer og reservedele på lang-sigtet til kostpris.
Garanti
a.Alle systemer, der leveres til kunder, er nøje undersøgt og rørtestet.
b. Alle systemer nyder godt af 12 MÅNEDERS garanti lige siden B/L-datoen.
Populære tags: vandbehandlingssystemer med høj renhed til apotek, Kina vandbehandlingssystemer med høj renhed til apoteksproducenter, leverandører, fabrik
